Pfizer’den Mahkemeye: COVID-19 Aşı Testi Sorunlarını Ortaya Çıkaran Davayı Atın

Pfizer, bir ABD mahkemesinden, Pfizer’in COVID-19 aşısının kritik faz III denemesinde kullanılan test alanlarındaki sorunları ortaya çıkaran bir ihbarcı tarafından açılan davayı geri çekmesini istedi.

brook jacksonmuhbir, dava açtı Yanlış İddialar Yasası dava Pfizer, Ventavia ve ICON aleyhine “hem klinik araştırma protokollerinin hem de klinik araştırma belgelerinin tahrif edilmesi de dahil olmak üzere federal yönetmeliklerin ihlallerini gizlediklerini” iddia ederek.

Ancak Pfizer, davayı reddetme hareketinde, anlaşmanın bir Diğer İşlem Anlaşması (OTA) himayesi altında yürütülmesi nedeniyle, bu tür düzenlemelerin ABD Savunma Bakanlığı ile yaptığı aşı sözleşmesine uygulanmadığını savundu. The Epoch Times’dan Zachary Stieber bildirdi. Bir OTA, müteahhitlerin, normalde sözleşmeler için geçerli olan mevcut kuralları ve yasaları atlatmasına olanak tanır. Pfizer, bir OTA’nın koruması altına giren bir “prototip” geliştirme sözleşmesine hak kazandı.

Knowledge Ecology International’da danışman olarak görev yapan Kathryn Ardizzone, hükümetin “saçma bir kurgu” uydurduğunu ve sözleşmeyi vermek için bir OTA kullandığını söyledi.

Ardizzone, anlaşmaların sözleşme sahiplerini bazı düzenlemelerden ve yasalardan koruduğu için, “uygun olmadığı bağlamları içeren OTA’ların artan kullanımının, hukukun üstünlüğünü baltaladığını ve halkın çıkarlarını tehlikeye attığını” kaydetti. Pfizer sözleşmesi, “bir prototip üretmekle ilgili olmadığı” için bu uygunsuz bağlama bir örnektir.

Pfizer, Jackson’ın Federal Satın Alma Düzenlemelerine (FAR) uymanın gerekli olduğu iddiasının OTA’da listelenen korumalar nedeniyle “basitçe yanlış” olduğunu savundu.

Ancak Jackson’ın davasından sorumlu avukat Warner Mendenhall, Pfizer’in “federal satın alma yasalarına açıkça uymadığını” söyledi.

“Ve şimdi diyorlar ki, ‘Elbette federal ihale yasalarına uymadık. Mecbur değildik. Bu sadece bir prototip içindi’.”

Mendenhall, Jackson’ın avukatlarının şu anda Pfizer’in argümanına karşı çıkmak istediğini de sözlerine ekledi.

“Bu konuda kaybedebiliriz çünkü sözleşmeleri… bu ülkede onlarca yıldır savaştığımız kalite kontrol ve tüketicinin korunmasına ilişkin normal kontrol ve dengelerin hiçbirini dayatmıyor” dedi.

2020 yazında imzalanan söz konusu sözleşme, bir temel anlaşma ve bir iş beyanı.

O zamandan beri hükümet, ABD düzenleyici onayını bekleyen 100 milyon doz COVID-19 aşısı için 1,9 milyar dolar ödemeyi kabul etti.

“Anlaşma,” dedi Pfizer, “ilgilinin şikayetinde atıfta bulunulan FDA düzenlemelerinden ve FAR hükümlerinden hiç bahsetmiyor. Anlaşma bunun yerine ödemeyi, daha basit olarak, Pfizer’in FDA onaylı veya onaylı bir ürün teslimini şart koşuyor. Pfizer’in aşısı o zamandan beri bu koşulu yerine getiriyor. Aralık 2020, şikayetin kabul ettiği gibi ve aşı bugün bu koşulu karşılamaya devam ediyor. Mahkeme, Relator’un açık belgelendirme talebini yalnızca bu nedenle reddetmelidir.”

Pfizer’in aşı denemesinden elde edilen ham verileri yayınlamasının gecikmesi hakkında yorum yapan, İngiliz Tıp Dergisi yazdı“İlaç şirketleri, bilimsel iddialarını yeterince bağımsız bir şekilde incelemeden büyük karlar elde ediyorlar. Düzenleyicilerin amacı, zengin küresel şirketlerin melodisine göre dans etmek ve onları daha fazla zenginleştirmek değil, nüfuslarının sağlığını korumaktır. Tamamlanmaya ihtiyacımız var. tüm çalışmalar için veri şeffaflığı,
Kamu yararına buna ihtiyacımız var ve buna şimdi ihtiyacımız var.”

© 2022 Habermax. Tüm hakları Saklıdır.

.