Monkeypox Aşısı Yetersizliği Neden Bağışıklığı Azalmış Hastaları Tehdit Edebilir?

Amerika Birleşik Devletleri’nde aylarca sürmesi beklenen maymun çiçeği aşısı dozlarındaki eksiklik, tek bir atışın virüse karşı ne kadar iyi ve ne kadar süreyle koruyabileceği konusunda acil soruları gündeme getiriyor.

Jynneos adı verilen aşı, iki dozluk bir rejim olarak onaylandı, ancak enfeksiyon riski taşıyan çoğu insan, eğer bulabilirlerse tek doz alıyor. Şimdi, kıtlık, federal yetkilileri nadiren kullanılan bir yaklaşımı düşünmeye yönlendirdi: her biri tek bir dozun yalnızca beşte birini içeren çekimler veren, sözde doz koruyucu bir strateji.

Çoğu alıcı için, ciddi hastalıkları önlemek için bir atış yeterli olmalıdır ve daha küçük dozların bile etkili olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır. Ancak ön araştırmalar, bazı uzmanlara göre, HIV veya bağışıklık sistemini zayıflatan diğer rahatsızlıkları olan kişilerin, bu tür hastalıkları olmayan kişilere göre daha az korunabileceğini öne sürüyor.

“Bir doz hiç olmamasından iyidir,” dedi Dr. Washington DC’deki Ulusal Çocuk Hastanesi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Alexandra Yonts, ancak “HIV’li ve diğer bağışıklığı baskılanmış bireyler, aşı olsa bile enfeksiyona karşı yeterli düzeyde korumaya sahip olmayabileceklerinin farkında olmalıdır” diye ekledi.

Aşıdan iki hafta sonra bile, antikor yanıtı devam ederken, bağışıklığı baskılanmış kişilerin “halk sağlığı rehberliğine göre maruz kalmayı önlemek için diğer tüm önlemleri almaları” gerekebilir.

Bulgular ayrıca bazı erkeklere tam aşılama için öncelik verilmesi gerektiğini düşündürmektedir. Tedarik kısıtlamaları göz önüne alındığında, bu zor olabilir.

Federal yetkililer yaklaşık yedi milyon doz Jynneos sipariş etti, ancak aşılar aylarca gelmeyecek. Şimdiye kadar, Biden yönetimi eyaletlere yaklaşık 600.000 doz gönderdi. Geçen hafta dedi 800.000 ek doz eyaletlere tahsis ediliyordu, ancak dağıtım haftalar alabilirdi.

Kıtlıklarla karşı karşıya kalan bazı şehirler, Washington ve New York, sarf malzemelerini uzatmak için ikinci dozları kısıtlıyor. Gıda ve İlaç İdaresi ve CDC’deki yetkililer, Jynneos’un onaylı 28 gün arayla iki doz halinde verilecek bir aşı olarak.

Ancak federal sağlık yetkilileri Perşembe günü bir halk sağlığı acil durumu ilan ettiğinden, Dr. FDA komiseri Robert Califf, ajansın şimdi normal dozun sadece beşte birini içeren, cildin altına değil, cildin katmanları arasına uygulanan çekimlere izin vermeyi düşündüğünü söyledi.

FDA’nın, Jynneos’a bu şekilde yönetilebilmesi için acil kullanım yetkisi vermesi gerekir.

Doz koruyucu yaklaşım, diğer aşıların kıt olduğu durumlarda kullanılmıştır. Ancak intradermal enjeksiyon yapmak, daha geleneksel bağışıklamalar için gerekenden daha fazla beceri gerektirir.

Çoğu insanda ciddi semptomları önlemek için bir atış muhtemelen yeterlidir ve doz koruyucu strateji de işe yarayabilir. Ancak federal sağlık yetkilileri, küçültülmüş bir rejimin enfeksiyonu önlemek için yeterli olup olmadığı ve eğer öyleyse, bu bağışıklığın ne kadar sürebileceği belli değil.

“Verilerden arınmış bir bölgedeyiz,” dedi Dr. Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde özel popülasyonlarda Covid aşılarının test edilmesini denetleyen bulaşıcı hastalıklar uzmanı Emily Erbelding.

Sıklıkla alıntılanan bir istatistik, aşının maymun çiçek hastalığına karşı yüzde 85 etkili olduğunu söylüyor. Bu veriler Jynneos’un denemelerinden değil, bir küçük 1988 çalışması Bu, hayatlarının başlarında çiçek hastalığı aşısı olan insanlar arasında maymun hastalığı görülme sıklığına baktı.

Jynneos’un onaylanmadan önce insanlarda maymun çiçeği aşısı olarak büyük bir klinik denemesi yapılmadı. Bunun yerine FDA, Jynneos ile aşılamadan sonra küçük insan gruplarındaki antikor tepkilerinin ölçümlerine dayanıyordu. ACAM2000 tarafından üretilenlerle karşılaştırıldığındaçiçek hastalığı için daha erken bir aşı.

Üreticisi Bavarian Nordic tarafından yürütülen çalışmalarda, iki doz Jynneos, insanlarda tek atış ACAM2000’den sonrakilerle yaklaşık olarak aynı olan antikor seviyeleri verdi.

Jynneos’un ilk atışından sonraki antikor seviyeleri başlangıçta iki hafta yükseldi ve daha sonra dört hafta sonra ikinci doza kadar düz kaldı, çok yüksek seviyelere yükseldi – ACAM2000 ile kaydedilenlerden daha yüksek.

Bilim adamları bunu, ilk dozu bir saniye takip etmezse, korumanın uzun süreli olmayabileceği anlamına gelir.

“İdeal olarak, bu dört haftalık süreden daha fazla koruma isteniyorsa ikinci bir doz uygulanacaktır” dedi Dr. FDA için verileri bir personel bilim adamı olarak gözden geçiren Yonts.

İkinci dozu sekiz haftaya ertelemenin makul olabileceğini ekledi. “Fakat altı ay gibi olacaksa, o zaman önceliklendirmenin daha ciddi bağışıklığı baskılanmış olanlara daha fazla eğileceğini düşünüyorum” dedi.

enjeksiyon normal dozun beşte biri Sınırlı araştırmaya göre, FDA’nın Perşembe günü önerdiği gibi, cilt katmanları arasında Jynneos’un etkili olabileceği. Cilt, aşılara yanıt veren çok daha fazla bağışıklık hücresine sahiptir.

Ancak araştırma çok sınırlıdır. NIH’deki bilim adamları, birkaç hafta içinde başlayacak bir klinik denemede doz koruyucu stratejiyi test etmeyi planlamışlardı. Bu planların rafa kaldırılıp kaldırılmayacağı veya hızlandırılıp hızlandırılmayacağı belli değil.

Jynneos’un HIV’li kişilerde, özellikle ciddi bağışıklık sorunları olanlarda nasıl performans gösterdiğine dair bilgiler zaten yetersizdi. Bavarian Nordic tarafından yürütülen bir çalışmada, aşıya karşı antikor yanıtı olma eğiliminde azaldı: İlk atıştan 28 gün sonra, HIV’lilerin yüzde 67’si üretilen antikorlarEnfekte olmayan kişilerin yüzde 84’ü ile karşılaştırıldığında.

Dr. Yonts, bu denemeden elde edilen verilerin kesin olmadığını, diğer aşılar verilen bağışıklığı baskılanmış kişilerde sıklıkla düşük antikor tepkisinin görüldüğünü söyledi. Örneğin araştırmacılar, Covid aşılarını değerlendirirken, HIV’li hastaların hastalığa yakalanma olasılığının daha yüksek olduğunu buldular. Çığır açan enfeksiyonlara sahip olmak.

Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’ndan epidemiyolog Keri Althoff, Covid aşısı çalışmasına liderlik eden Keri Althoff, “Ağır veya orta derecede bağışıklık baskılanması olan bireylere yaygın aşıların ek dozları önerilir” dedi. “Bağışıklık baskılanması arttıkça, aşılara verilen yanıt azalır.”

CDC ve New York City Sağlık Bakanlığı diyor ki Jynneos güvende HIV’li insanlar için, ancak kurumlar bu popülasyondaki etkinliğini ele almamıştır.

Buna karşılık, İngiltere’deki sağlık görevlileri söylemek “HIV pozitif olan veya bağışıklık sisteminin zayıflamasına neden olan başka bir durumu veya tedavisi olan kişiler için aşı sizi de korumayabilir.”

Aşılar paket eki ayrıca bağışıklığı baskılanmış kişilerin “azalmış bir bağışıklık tepkisine sahip olabileceğini” de belirtiyor.

Dr. Londra Queen Mary Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık doktoru olan Chloe Orkin, bağışıklığı baskılanmış insanlara atıfta bulunuyor.

Ancak daha fazla doz mevcut olana kadar, eyalet ve yerel sağlık departmanlarının küçültülmüş rejimlere bağlı kalmaktan başka seçeneği olmayabilir.

New York Şehri Sağlık Bakanlığı Sözcüsü Patrick Gallahue yaptığı açıklamada, “Kıtlık ortamında, aşının faydalarını şehre olabildiğince çabuk ulaştırmak için elimizden gelen her şeyi yapmalıyız” dedi.