CDC, 6-17 yaş arası çocuklar için Modern iki doz Covid aşısını öneriyor

Cuma günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Moderna’nın anaokulları için lise öğrencileri aracılığıyla iki dozluk Covid-19 aşısını halka dağıtmak üzere temizledi.

CDC’nin bağımsız aşı uzmanları komitesi Perşembe günü, halka açık bir toplantı sırasında güvenliğini ve etkinliğini inceledikten sonra Moderna’nın 6 ila 17 yaş arası çocuklar için aşılarını oybirliğiyle onayladı. CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky, eczanelerin ve doktor muayenehanelerinin ilaç vermeye başlayabilmesi için son adım olan Cuma sabahı tavsiyeyi onayladı.

CDC Moderna’nın okul öncesi dönemdeki bebekler için aşılarını onayladı, 6 aydan 5 yaşına kadar, Cumartesi günü. Bu yaş grubu için aşılar bu hafta başladı.

Moderna’nın daha büyük çocuklara yönelik aşıları, ebeveynlere aralarından seçim yapabilecekleri başka bir seçenek sunmanın dışında, ABD aşı kampanyası üzerinde hemen bir etkiye sahip olmayacak. Daha önce, alım cansız olmasına rağmen, lise öğrencileri aracılığıyla anaokulları için yalnızca Pfizer aşısına izin verildi. 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların üçte ikisi ve 12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerin %30’u henüz Covid’e karşı aşılanmamıştır.

CDC’ye göre, bu yaş gruplarındaki 600’den fazla çocuk salgın sırasında Covid’den öldü ve 45.000’den fazla kişi hastaneye kaldırıldı. Pandemi sırasında 5-17 yaş arası yaklaşık 11 milyon çocuk Covid’e yakalandı.

6 ila 11 yaş arası çocuklar daha küçük 50 mikrogram Modern aşılar alırken, 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler 100 mikrogramda yetişkinlerle aynı dozu alacaktır.

Moderna, başlangıçta Gıda ve İlaç İdaresi’nden bir yıldan daha uzun bir süre önce 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler için aşısını yetkilendirmesini istedi, ancak düzenleyici, diğer ülkelerin şirketin aşılarının daha yüksek kalp iltihabı veya miyokardit riski ile ilişkili olabileceği endişesini dile getirmesinden sonra erteledi. , Pfizer’in aşısından daha fazla.

ABD’de Pfizer veya Moderna aşısı olan çocuklarda kalp iltihabı konusunda kafa kafaya karşılaştırma yok çünkü Moderna’nın aşısı bu aya kadar yalnızca yetişkinler için onaylandı. Bununla birlikte, genç yetişkinlerde Pfizer ve Moderna aşıları arasındaki karşılaştırmalar, çeşitli ABD gözetim sistemlerinde veriler tutarlı olmasa da, Moderna alıcılarında miyokardit oranının biraz daha yüksek olduğunu gösteriyor gibi görünmektedir.

“Bazı kanıtlar, Moderna’dan sonra miyokardit ve perikardit risklerinin Pfizer’den sonra daha yüksek olabileceğini düşündürmektedir. Bununla birlikte, bulgular tüm ABD izleme sistemlerinde tutarlı değildir.” CDC aşı güvenliği biriminde görevli bir yetkili olan Tom Shimabukuro, komiteye söyledi.

6 ila 17 yaş arası çocuklar arasındaki miyokardite ilişkin mevcut ABD verileri, Moderna’nın aşılarına henüz bu yaş grubu için izin verilmediği için Pfizer aşısından bildirilen yan etkilere dayanmaktadır. Pfizer ve Moderna’nın çekimleri benzer haberci RNA teknolojisini kullanıyor.

CDC, uygulanan 54 milyon Pfizer dozunun aşılanmasından sonra 5-17 yaş arası çocuklar arasında 635 miyokardit vakası belirlemiştir. Pfizer aşısından sonra miyokardit riski, 12 ila 17 yaş arasındaki erkek çocuklar arasında ikinci aşıdan sonra en yüksektir. Miyokardit, ergenlerden çok daha düşük olmasına rağmen, ikinci doz Pfizer aşısından sonra 5 ila 11 yaş arasındaki erkek çocuklarda hafifçe yükselir.

CDC verilerine göre, 16 ila 17 yaş arasındaki erkek çocuklar, uygulanan 1 milyon saniyede Pfizer dozu başına 75 miyokardit vakası bildirirken, 12 ila 15 yaş arasındaki erkek çocuklar yaklaşık 46 miyokardit vakası bildirdi. 5 ila 11 yaş arasındaki erkek çocuklar, uygulanan milyon saniye Pfizer dozu başına 2,6 miyokardit vakası bildirdi.

Aşı sonrası miyokardit gelişen kişiler genellikle eve gönderilmeden önce önlem olarak birkaç gün hastanede yatırılır. CDC’nin sağlık hizmeti sağlayıcıları araştırmasına göre, çoğu hasta teşhisten 90 gün sonra tam iyileşme sağladı.

CDC, riskin miyokardit aşıdan daha Covid enfeksiyonundan daha yüksektir. Çocuklarda miyokardit tipik olarak viral enfeksiyonlardan kaynaklanır.

Dr. CDC yetkilisi Sara Oliver, çocuklarda ve ergenlerde modern aşılamadan sonra miyokardit riskinin bilinmediğini, ancak yetişkinlerden alınan verilerin riskin Pfizer aşılarından daha yüksek olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. Ancak Oliver, Kanada’daki sağlık yetkilileri tarafından paylaşılan verilere dayanarak, birinci ve ikinci doz arasındaki aralığın sekiz haftaya uzatılmasının miyokardit riskini azaltabileceğini söyledi.

Moderna’nın klinik denemeleri sırasında 6 ila 17 yaş arası çocuklar arasında en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, titreme, kas ağrısı ve mide bulantısıydı. Denemeler sırasında doğrulanmış bir miyokardit vakası yoktu.

Omicron varyantına karşı çekimlerin ne kadar etkili olacağı belli değil. Klinik denemeler, diğer Covid suşlarının baskın olduğu dönemlerde yapıldı. 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler için aşılar, orijinal Covid türü ve alfa varyantından kaynaklanan hastalıkları önlemede yaklaşık %90 etkiliyken, 6 ila 11 yaş arası çocuklar için yapılan aşılar, delta varyantından kaynaklanan hastalıkları önlemede %76’dan fazla etkiliydi. Gıda ve İlaç İdaresi’nin klinik araştırma verilerini incelemesine.

Ancak Covid aşıları, çok fazla mutasyona sahip olduğu için şu anda baskın olan omikron varyantı ile savaşmakta zorlanıyor. Üçüncü atışlar, diğer yaş gruplarında korumayı önemli ölçüde artırdı. Moderna, bu yaz sonunda beklenen verilerle omicron’u hedefleyen çocuklar için destekleyici çekimler üzerinde çalışıyor.

“Yaz boyunca ve erken sonbaharda takviye doz tavsiyelerindeki bu boşluğu ele almayı umuyoruz” dedi Dr. FDA’nın aşı bölümünde kıdemli bir yetkili olan Doran Fink.

.